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總局發布公告,這4個藥的說明書改了!

2018-02-09 13:29:57


  2月5日,國家食品藥品監督管理總局發布關于修訂精烏膠囊等4個品種藥品說明書的公告(2018年第14號)。
 
  公告指出,為保障公眾用藥安全,根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(原國家藥品監督管理局令第10號)的規定,經國家食品藥品監督管理總局組織論證和審定,將精烏膠囊調出非處方藥目錄,按處方藥管理,百樂眠膠囊由乙類非處方藥調整為甲類非處方藥,同時對上述2種藥品及七寶美髯丸、心元膠囊的說明書進行修訂。
 
  精烏膠囊
 
  精烏膠囊主要用于補肝腎,益精血,壯筋骨。用于失眠多夢,耳鳴健忘,頭發脫落及須發早白。
 
  早前,精烏膠囊在網上兜售較為普遍,且從銷量來看數量可觀,用戶的評價效果也都很不錯。業內人士表示,服藥患者應該對癥下藥,雖說精烏膠囊是中藥材組成的中成藥,但是與其他的藥物合用是否會出現藥物間的相互作用還是需要注意的。
 
  為了避免出現副作用,專家建議不要將其他藥物和精烏膠囊一起混合使用,或咨詢專業的醫生。因此,因慕名而自行網上買藥服用的做法也存在一定的隱患。
 
  目前,食藥監將精烏膠囊調出非處方藥目錄按處方藥管理,而根據國家要求,處方藥網售禁售。這也意味著從此患者不能在網上買這種藥了。
 
  百樂眠膠囊
 
  百樂眠膠囊主要用于滋陰清熱,養心安神。適用于肝郁陰虛型失眠癥,癥見入睡困難、多夢易醒、醒后不眠、頭暈乏力、煩躁易怒、心悸不安等。
 
  從網上的顯示可以看到,百樂眠膠囊早前為醫保藥乙類產品,如今調為甲類藥,其區別在于,甲類藥品可全部進入醫保的報銷范圍,而乙類藥品如果有自付比例的成分是不能全部進入醫保報銷范圍的。
 
  這也意味著,百樂眠膠囊也可進入醫保的報銷范圍,更加優惠于我國患者。
 
  七寶美髯丸
 
  七寶美髯丸為OTC藥品,用于補肝腎,益精血。適用于肝腎兩虛,須發早白,牙齒搖動,遺精盜汗,腰酸帶下,筋骨痿弱,腰腿酸軟,帶下清稀。
 
  早前,因患者服用七寶美髯丸不當,出現嚴重副作用的事件常有發生。這也提醒各大臨床醫師以及患者需熟讀藥品說明書,如禁忌包括肝功能不全者、孕婦禁用等。
 
  本次說明書內容的修訂有利于醫師患者在選擇用藥時,進行充分的效益/風險分析。
 
  心元膠囊
 
  與七寶美髯丸一樣為OTC藥品的心元膠囊,為補益劑,具有滋腎養心,活血化瘀之功效。
 
  本次公告中的心元膠囊說明書修改內容包括心元膠囊的不良反應、禁忌以及注意事項,如服用該藥可能引起肝生化指標異常等。這也促使醫院進行藥品使用和安全性問題的宣傳培訓,指導醫師和患者合理用藥。

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